YÊU CẦU BÁO GIÁ
Dịch vụ tư vấn, đào tạo tập huấn xây dựng triển khai Hệ thống chất lượng phòng thí nghiệm theo nguyên tắc Thực hành tốt phòng thí nghiệm (GLP)
Kính gửi: Các nhà cung cấp dịch vụ
Căn cứ Quyết định số 330/QĐ-SYT ngày 19/03/2024 của Sở Y tế về việc ban hành Kế hoạch triển khai thực hiện Chiến lược quốc gia phát triển ngành dược Tiền Giang giai đoạn đến năm 2030 và tầm nhìn đến năm 2045 thuộc nhiệm vụ được phân công của Sở Y tế theo Kế hoạch số 25/KH-UBND ngày 23/01/2024 của Ủy ban nhân dân tỉnh.
Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm có nhu cầu tiếp nhận báo giá để tham khảo giá làm cơ sở lập dự toán và lựa chọn nhà cung cấp với nội dung cụ thể như sau:
I. Thông tin đơn vị yêu cầu báo giá
1. Đơn vị yêu cầu báo giá:
Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm
2. Thông tin liên hệ của người chịu trách nhiệm tiếp nhận báo giá:
– Họ tên: Võ Minh Thắng
– Chức vụ: Nhân viên
– Số điện thoại: 0382.875.797
3. Cách thức tiếp nhận báo giá:
Tiếp nhận báo giá qua một trong hai cách thức sau:
– Bảng báo giá gửi trực tiếp hoặc qua đường bưu điện cho Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm – Số 316, tổ 22, ấp Long Hưng, xã Phước Thạnh, thành phố Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang.
– Nhận qua Email: [email protected].
4. Thời hạn tiếp nhận báo giá
– Từ 08 giờ 00 ngày 20 tháng 03 năm 2025 đến trước 16 giờ 00 ngày 31 tháng 03 năm 2025
– Các báo giá nhận sau thời điểm trên sẽ không được xem xét
5. Thời hạn hiệu lực của báo giá:
– Bảng báo giá phải có hiệu lực tối thiểu 90 ngày kể từ ngày ký.
II. Nội dung yêu cầu báo giá
Dịch vụ tư vấn, đào tạo xây dựng Hệ thống chất lượng phòng thí nghiệm theo nguyên tắc Thực hành tốt phòng thí nghiệm (GLP) với nội dung chi tiết như sau:
– Tư vấn góp ý về bản vẽ mặt bằng công nghệ phù hợp với các phép thử dự kiến.
– Tư vấn xây dựng GLP: Quy trình xây dựng và đánh giá năng lực triển khai thực hiện Hệ thống chất lượng phòng thí nghiệm theo nguyên tắc Thực hành tốt phòng thí nghiệm (GLP) theo thông tư 04/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 tại trung tâm.
– Đào tạo các nguyên tắc thực hành tốt phòng thí nghiệm theo GLP, đào tạo cấp chứng chỉ GLP.
– Xây dựng hệ thống tài liệu, hệ thống quản lý chất lượng thử nghiệm phù hợp GLP.
– Cử cán bộ đi học về đánh giá tay nghề tại Viện kiểm nghiệm TP. Hồ Chí Minh.
– Xem xét và tư vấn hồ sơ nộp đăng ký công nhận GLP.
– Danh mục các phép thử dự kiến triển khai như sau:
- Phép thử vật lý/hóa học
* Phương pháp phân tích dụng cụ: Quang phổ hấp thụ tử ngoại và khả kiến (UV-Vis);
* Phương pháp tách sách ký: Sắc ký lỏng (HPLC); sắc ký lớp mỏng (TLC)
* Phép thử xác định thông số vật lý: Chỉ số pH; khối lượng riêng và tỷ trọng
* Phép thử định tính: Định tính bằng phản ứng hóa học
* Phép thử so sánh màu sắc: Xác định Độ trong của dung dịch; xác định Màu sắc của dung dịch
* Phép thử chuẩn độ, định lượng: Chuẩn độ đo điện thế; chuẩn độ bằng nitrit; chuẩn độ complexon.
* Xác định tính chất của dạng bào chế: Giới hạn cho phép về thể tích của các dạng thuốc lỏng; độ đồng đều hàm lượng; độ đồng đều khối lượng; độ hòa tan của dạng thuốc rắn phân liều; độ đồng đều của đơn vị phân liều.
* Phép thử với dược liệu: Xác định chiết kiệt alcaloid; xác định các chất chiết được trong dược liệu; xác định tạp chất lẫn trong dược liệu; xác định tỷ lệ vụn nát của dược liệu; định tính dược liệu và các chế phẩm bằng kính hiển vi; mất khối lượng do làm khô của các chất chiết được trong dược liệu; xác định độ ẩm.
- Phép thử sinh học:
* Phép thử vi sinh: Thử giới hạn nhiễm khuẩn; xác định hoạt lực thuốc kháng sinh bằng phương pháp thử vi sinh vật; thử vô khuẩn; thử nội độc tốc vi khuẩn.
Địa điểm: Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm – Số 316, tổ 22, ấp Long Hưng, xã Phước Thạnh, thành phố Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang.
Thời gian thực hiện tư vấn: quý II năm 2025
Hồ sơ chào giá gồm: Bảng chào giá cung cấp gói dịch vụ (Giá chào bằng VND đã bao gồm thuế VAT, chi phí đi lại, ăn ở của giáo viên, giáo trình, tài liệu, nơi tổ chức và các thiết bị phục vụ giảng dạy, cấp giấy chứng nhận cho tất cả các học viên, các chi phí khác nếu có)
Dự kiến về các khoản điều khoản tạm ứng, thanh toán hợp đồng: ghi rõ tỷ lệ tạm ứng, thanh toán hợp đồng và các điều kiện tạm ứng thanh toán.
Trân trọng kính chào.