Ngày 4/10/2023, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã gửi công văn số 9564/QLD-CL tới các cơ quan liên quan nhằm tăng cường công tác quản lý trong hoạt động kiểm nghiệm thuốc. Việc này được thực hiện nhằm nâng cao chất lượng kiểm nghiệm và đảm bảo an toàn cho người sử dụng thuốc.
Nâng cấp hệ thống kiểm nghiệm
Hệ thống kiểm nghiệm thuốc trên cả nước đang được nâng cấp, bao gồm cả trang thiết bị và nhân lực, để đáp ứng các tiêu chuẩn GLP (Good Laboratory Practice) và ISO 17025. Đây là bước quan trọng nhằm nâng cao chất lượng và độ chính xác của kết quả kiểm nghiệm, từ đó đảm bảo thuốc lưu hành trên thị trường đạt chuẩn an toàn và hiệu quả.
Phát hiện các tồn tại
Qua quá trình kiểm tra, Cục Quản lý Dược đã phát hiện nhiều tồn tại tại các cơ sở kiểm nghiệm thuốc. Một số cơ sở chưa duy trì hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả, nhiều thiết bị bị hỏng hóc và các hóa chất, dung môi không được quản lý chặt chẽ. Những tồn tại này có thể ảnh hưởng đến chất lượng và độ chính xác của kết quả kiểm nghiệm.
Biện pháp cải thiện
Để khắc phục các tồn tại, Cục Quản lý Dược đã đề xuất nhiều biện pháp cải thiện. Các cơ sở kiểm nghiệm cần rà soát và sửa đổi hệ thống quản lý chất lượng, đảm bảo các hóa chất và dung môi được sử dụng đúng hạn và kiểm tra chất lượng thuốc theo tiêu chuẩn đã phê duyệt. Việc thực hiện các biện pháp này sẽ giúp nâng cao năng lực kiểm nghiệm và đảm bảo kết quả kiểm nghiệm chính xác, đáng tin cậy.
Tăng cường giám sát
Sở Y tế các tỉnh cần tăng cường kiểm tra và giám sát hoạt động của các trung tâm kiểm nghiệm thuốc trên địa bàn. Viện Kiểm nghiệm thuốc cũng được giao nhiệm vụ hỗ trợ các trung tâm kiểm nghiệm khắc phục các tồn tại và đề xuất các giải pháp nâng cao năng lực chuyên môn. Sự phối hợp chặt chẽ giữa các cơ quan sẽ đảm bảo các trung tâm kiểm nghiệm hoạt động hiệu quả và tuân thủ các quy định về chất lượng thuốc.
Kết luận
Việc tăng cường công tác quản lý trong hoạt động kiểm nghiệm thuốc là cần thiết để đảm bảo chất lượng và an toàn của các sản phẩm thuốc trên thị trường, từ đó bảo vệ sức khỏe người dân và nâng cao uy tín của ngành dược Việt Nam.